股票配资平台配资炒股上海奥浦迈生物科技股份有限公司关于自愿披露全资子公司通过欧盟QP审计的公告

来源：上海证券报股票配资平台配资炒股

证券代码：688293 证券简称：奥浦迈公告编号：2025-089

上海奥浦迈生物科技股份有限公司

关于自愿披露全资子公司通过欧盟QP审计的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

近日，上海奥浦迈生物科技股份有限公司（以下简称“奥浦迈”或“公司”）全资子公司上海思伦生物科技有限公司（以下简称“思伦生物”）顺利通过欧盟质量授权人（QP，Qualified Person）审计，正式获得QP签发的符合性审计报告。现就相关情况公告如下：

一、欧盟QP审计报告内容

依据EudraLex Volume 4（欧盟药品GMP 法规）及PIC/S 相关指导原则，此次审计范围涵盖了质量管理、生产管理、厂房设备设施、物料系统、包装与标签系统等方面，就无菌保障、计算机化系统、数据完整性、质量管理、物料管理等关键环节均进行了细致审查。QP审计报告显示：“思伦生物已建立了基本的组织架构、人员配置、设施、程序等，符合当前欧盟GMP要求。”

二、对公司的影响及风险提示

公司已搭建的大分子生物药CDMO服务平台，涵盖了细胞株构建平台、上下游工艺开发平台、制剂处方工艺开发平台、CDMO生物药商业化生产平台、质量分析平台等，为客户提供从早期研发到商业化生产的全流程支持。

本次顺利通过QP审计，标志着思伦生物质量管理体系已达到欧盟GMP法规要求，充分保证公司在大分子生物药领域的高品质研发生产服务，为进一步拓展欧盟等国际市场奠定了坚实的基础。

本次通过欧盟QP审计不会对公司当前业绩产生较大影响，敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。

特此公告。

上海奥浦迈生物科技股份有限公司董事会

2025年9月27日

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